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新闻动态
     

广东省医疗器械质量监督检验所积极推进医疗器械标准化工作


点击次数:2346 发布时间:2009-07-18

  近期,广东省医疗器械质量监督检验所按照国家食品药品监督管理局和广东省医疗器械监管工作会议要求,牵头组织有关专家研讨审定行业标准,并针对相关技术人员开展标准化基础知识培训,扎实推进医疗器械标准化建设工作,取得了良好成效。

  自2009年5月下旬开始,该所针对心血管植入物、血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器、血液浓缩器和血液净化装置的体外循环血路的行业标准,召集全国体外循环类医疗器械产品生产厂家代表参与研讨审定。针对立式压力蒸汽灭菌器、灭菌器用蒸汽发生器和可重复灭菌医疗器械标准,召集与标准起草相关的专家和委员参加讨论。为标准的顺利实施和规范我国消毒类器具的生产起到了积极的促进作用。

  今年,该所计划完成《血液透析和血液透析滤过设备》等行业标准制修订计划项目11项,各类标准宣贯培训会议4期,这将提高该所标准化工作建设的能力,同时也将使广东省医疗器械标准化工作上升到新的高度。

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